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數字減影血管造影X線機DSA主要用于觀察血管病變和血管狹窄的定位測量，因其成像清晰、分辨率高等特點被公認為是血管成像的“金標準”。截至2023年5月10日，NMPA數據顯示有12家企業共49款DSA注冊證在有效期內。

01

血管成像的“金標準”

心血管疾病被稱為人類健康的“頭號殺手”，每年會奪走數千萬人的生命。心血管疾病是指心臟或血管相關的疾病，包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等。

在醫學影像設備，通常是數字減影血管造影X線機DSA的引導下開展的血管介入手術是治療心血管疾病最直接有效的手段。

因為圖像的實時性和準確性，DSA被公認為是介入診斷和治療的“金標準”，廣泛應用于心腦血管與外周血管的檢查和微創傷介入治療。

02

“千縣工程”推動DSA快速發展

根據中國醫學裝備協會《2018年DSA設備市場研究》的數據顯示，2017年銷量為668臺，銷量占比約為全球15%，DSA保有總量為4387臺，僅分布在全國2697家醫院。我國每百萬人擁有的DSA數量僅為3臺，而同期美國每百萬人擁有的DSA數量約為33臺，我國人均DSA保有量尚不足美國的1/10，國內DSA市場仍有非常大的發展空間。

2021年11月3日，國家衛健委印發《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》，進一步明確：改善縣級醫院硬件條件，用以提升對急危重癥患者的搶救能力，腫瘤、神經、心血管等?？萍膊≈委熌芰Γ恢ξ摻槿胫行慕ㄔO，開展腫瘤、外周血管、神經等領域的介入診療。在加大基層醫療投入的背景下，DSA迎來了在縣級醫院等二級醫院的快速發展。

相關數據顯示，2019-2021年，東軟、萬東、唯邁、樂普等國產品牌DSA開始崛起，市場份額從6.3%增長至10.7%，年增長率高達34.9%。按此增速，預計三年內國產品牌將占據20%以上市場份額。

03

盤點12家DSA企業

截至2023年5月10日，NMPA數據顯示，有12家企業共49款PET/CT注冊證在有效期內。

1.GE醫療

GE醫療原是GE集團旗下（NYSE: GE）的醫療健康業務部門。2023年1月4日，GE醫療(Nasdaq: GEHC) 從GE集團拆分，作為一家獨立的公司開始在納斯達克股票交易所上市，股票代碼為“GEHC”，開市生效。GE醫療成為美國威斯康星州首家遠程敲響納斯達克上市之鐘的公司。

GE醫療在全球160多個國家擁有約51000名員工，每年服務超過10億患者。公司每年投入逾10億美元用于研發，年營收約180億美元。擁有超過400萬臺的全球裝機量，覆蓋公司四大業務板塊 —— 醫學影像、超聲、生命關愛和藥物診斷。

GE醫療的DSA設備以落地式為主，這種形式的優點是層流影響小。隨著微創介入手術量的不斷增長，手術難度迅速增加。GE醫療在2022進博會上展出了全新一代復合手術室機器人Allia IGS 7，與中國醫患共享全球領先的高端智能復合手術室解決方案。

該方案可以達到百級層流要求的手術室環境，通過激光引導技術、實現DSA在手術室內自由移動，一鍵切換介入手術和外科手術場景，并實現在更低X射線劑量下的高清圖像，讓醫生更加安全、更加高效地完成手術。 

2.飛利浦

荷蘭皇家飛利浦公司是一家領先的健康科技公司，致力于在從健康的生活方式及疾病的預防、到診斷、治療和家庭護理的整個健康關護全程，提高人們的健康水平，并改善醫療效果。

2022年10月28日，飛利浦宣布成立"飛利浦健康科技（中國）有限公司"，作為飛利浦在中國部署的創新組織，全面整合公司分布在中國各處的創新資源。

這個創新組織捆綁了2021年公司在中國新成立的三個"飛利浦創新中心" —— 聚焦"軟件"，"產品" 和"系統"。分別部署在上海、深圳以及蘇州和沈陽，專注于"在中國、為中國"的自主產品研發和產品升級，推進全球產品同步落地中國市場，并推動中國本土創新"反哺"全球。創新組織還包括"飛利浦研究院上海實驗室" 和"飛利浦全球體驗設計（上海）團隊"。

依托三個"飛利浦創新中心"的所在地，"飛利浦健康科技（中國）有限公司"在蘇州、沈陽、深圳、上海設立了4家分公司，使飛利浦在中國的業務足跡更加廣泛、均衡地分布，更好地集聚整合的力量，深度參與"健康中國"建設。

在全球DSA市場，飛利浦一直占據領先地位。2022年8月29日，飛利浦高端血管造影系統Azurion 3M15首臺國產在江蘇蘇州正式下線。這是繼CT、磁共振、超聲、中小C型臂等核心產線相繼國產化之后，飛利浦國產化戰略的再一次重磅出擊。同時，這款最新一代DSA國產化的到來，也是飛利浦推動創新術式下沉生態圈成型的“基石”產品，飛利浦未來的“中國血管機領域iPad”的夢想將由此搭建。Azurion 3M15，擁有超靈動的落地式機架，搭載6.4MHU的大熱容量球管，能夠長時間穩定工作；采用16bit超清兼容型平板探測器，為后續的成像、治療帶來優越的先決條件。Azurion 3M15還搭載了豐富的軟件，三重劑量防護平臺保證治療流程中輻射劑量以及患者所用造影劑劑量最低；ConnectOS實時多工作點技術，床旁類ipad液晶觸摸屏，極大地簡化了臨床操作流程。更重要的是，針對不同臨床術式，飛利浦開發出針對心臟、外周、神經等綜合介入領域的一體化全流程解決方案，實現對術式的全流程管理，提高工作效率，協助醫院提升治療效果。

3.西門子醫療

西門子醫療原為西門子股份公司的醫療技術事業部，在 2014 年 5 月的財務報表新聞發布會上，西門子股份公司總裁兼首席執行官喬·凱撒宣布計劃將醫療技術事業部作為一家獨立公司成立。目的是實現更大的靈活性。

Siemens Healthcare GmbH 成立于 2015 年5月1日，一年后推出了全新的“Siemens Healthineers”品牌。2018年3月16日，西門子醫療在法蘭克福證券交易所上市。經過長期合作，Siemens Healthineers 和 Varian Medical Systems 于 2021 年 4 月合并。

ARTIS zee biplane是西門子醫療獨具創新的超高端血管造影系統，為one-step高端一站式腦卒中治療量身定制，優化了卒中患者從影像診斷到介入治療的過程。ARTIS zee biplane通過獨創的履帶推進式機架，集多種智能化功能為一身，可以為醫生提供全方位、無死角的成像，讓介入醫生有如擁有“自由之手”，輕松應對各種部位成像及手術，在術中沒有難以到達的部位。此外，它還可以跨界成為一臺多期一站式CT，包含多種首創功能，比如超快速3S腹部CT成像，四維十期CT成像，雙旋CT掃描，讓醫生在手術過程中可以隨時進行精準的影像診斷，將診斷和治療一站完成，從而為患者帶來更好的治療效果與遠期康復。

4.佳能醫療

2018年1月4日起，佳能股份有限公司宣布，佳能集團旗下的東芝醫療系統株式會社正式更名為“佳能醫療系統株式會社”（以下簡稱“佳能醫療系統”）。佳能醫療系統從事用于疾病的早期診斷、早期治療的CT、MRI、超聲波診斷設備、X光診斷設備等影像診斷系統和檢查設備的研發和生產，向世界約140個國家和地區提供產品。貫徹執行“Made for Life”的理念，助力醫院的運營，為患者提供低負擔的醫療系統服務，助力“守護寶貴生命”的醫療事業的發展。

佳能醫療擁有完整且豐富的DSA產品線，能全維度滿足神經介入、心臟介入與綜合介入等臨床方向，以及不同醫療機構差異化的介入發展需求。2023CMEF上，佳醫療曾宣布，目前，其CT、超聲、DSA、生化產品線的多款產品已陸續實現中國本土生產，國產產品陣容初具規模。佳能醫療的DSA不僅擁有大范圍的患者覆蓋，還可以讓床邊任意空間均可與其他設備共享，為醫生提供豐富的手術空間。類似懸吊平板探測器的等中心定位和懸吊球管平板互換模式等機架設定，讓醫生根據特定需求自行調節，讓臨床工作更得從容舒適。此外，佳能醫療的DSA可提供能提供特有的顯微高清視野模式，新增了3.0’’ / 2.3’’ / 1.5 ‘’ 英寸三種FOV，將空間分辨率提升至業界最高的6.6 lp/mm。

5.島津醫療

島津制作所是著名的測試儀器、醫療器械及工業設備的制造廠商，自1875年創業以來始終堅持“以科學技術向社會做貢獻”，不斷鉆研領先時代、滿足社會需求的科學技術，開發生產具有高附加值的產品。

并以實現“為了人類和地球的健康”這一愿望作為公司的經營思想，以光技術、X射線技術、圖像處理技術這三大核心為基礎，不斷革新，不斷挑戰，一如既往地對科學技術發展做出貢獻。島津企業管理（中國）有限公司成立于1999年8月11日，是島津制作所的海外子公司。 

實時同步減影DSA（RSM-DSA）是島津研發的不受運動偽影干擾的DSA技術。該應用特別適用于在容易移動的全下肢跟蹤成像、難以屏住呼吸的患者進行檢查、以及結合C臂運動進行多種實時3D成像。

6.聯影醫療

聯影醫療成立于2011年3月，致力于為全球客戶提供高性能醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器及醫療數字化、智能化解決方案。公司總部位于上海，同時在美國、馬來西亞、阿聯酋、波蘭等地設立區域總部及研發中心，在上海、常州、武漢、美國休斯敦進行產能布局，已建立全球化的研發、生產和服務網絡。

自設立以來，聯影醫療持續進行高強度研發投入，致力于攻克醫學影像設備、放射治療產品等大型醫療裝備領域的核心技術；經過多年努力，聯影醫療已經構建包括醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器在內的完整產品線布局。

2017年由聯影醫療牽頭，與復旦大學附屬中山醫院、上海市第六人民醫院、東南大學附屬中大醫院，共同承擔科技部“十三五”數字診療裝備重點研發專項"新型低劑量數字減影血管造影X射線成像系統（DSA）及臨床應用技術"。作為業內首款融合AI技術、機器人、數字孿生、多模態融合等創新技術驅動的智慧仿生微創介入手術系統，uAngio 960搭載了“智慧眼、智慧手、智慧腦”三大仿生體，能夠從患者躺上病床那刻起獨立完成所有計算、規劃、模擬，避免任何不必要的劑量暴露。

7.東軟醫療

東軟醫療系統股份有限公司成立于1998年，總部位于遼寧沈陽。公司定位于以影像設備為基礎的臨床診斷和治療全面解決方案提供商，擁有數字化醫學診療設備（CT、MRI、DSA、GXR、超聲、PET/CT、RT及設備核心組件）、MDaaS（醫療設備和醫療影像數據服務）平臺、設備服務與培訓、體外診斷設備及試劑四大業務線。

2016年，東軟醫療正式啟動了DSA研發項目。2017年，在國家三部委聯合發布的年度國家重點研發計劃中，東軟醫療以排名第一的成績承擔“低劑量數字減影血管造影（DSA）”研制項目。2019年，東軟醫療的首款DSA產品NeuAngio 30C漢武DSA獲批上市。據了解，目前東軟醫療的DSA已廣泛進入臨床，已與10余家全國頂級三甲醫院機構進行科研合作，獲得80余項自主知識產權的專利技術，為全球超過150000名患者提供了介入診療服務。

8.萬東醫療

萬東醫療成立于1955年，專業從事影像類醫療器械的研發、制造、生產及影像診斷服務，總部位于北京，在北京和蘇州建有研發制造基地。公司影像產品涵蓋MRI、CT、DSA、DR、DRF、數字乳腺機、移動DR、超聲診斷設備，向臨床提供組合解決方案。萬東醫療生產的數字化醫用X射線攝影設備產品連續多年位居國內銷售第一。

2022年3月22日，萬東醫療發布公告稱，其控股股東美的集團已以現金方式認購公司非公開發行的A股股票1.62億股，資金總額達20.62億元。本次發行后，美的集團對萬東醫療的持股比例從29.09%增至45.46%。

萬東醫療的DSA長期位居國產DSA品牌銷量第一。2022年，萬東醫療推出了新一代智能血管造影系統：CGO-2100Pro，搭載40*30全尺寸平板、AEG陽極接地球管、InvaRay 4.0全身兼容性智能影像平臺、AICS低劑量解決方案，可輕松應對大視野外周介入手術需求。

據了解，萬東醫療將繼續開發高端懸吊DSA，結合其極具優勢的一站式介入整體解決方案，萬東醫療將進一步擴大其DSA市場占有率，鞏固行業領先地位。

9.樂普醫療

樂普(北京)醫療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫療”，股票代碼300003)創立于1999年，是我國從事心血管醫療器械研發制造的領軍企業之一，是國家科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心，2009年創業板首批上市企業之一。

自成立起，樂普醫療始終專注服務于心血管病患者，堅持研發創新，在心血管支架、心臟起搏器、心血管藥物及醫療人工智能等領域持續成長突破，并承擔多個國家重大科研項目，包括國家發改委高新技術產業化示范工程項目、國家科技部863計劃發展項目、科技支撐計劃項目等。

目前，樂普醫療已發展成為國內領先的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫療產品產業集團，業務涵蓋醫療器械、醫藥產品、醫療服務和新型醫療業態四大板塊。

2010 年 4 月，樂普醫療收購了衛金帆公司 63.15%的股權并改名為樂普（北京）醫療裝備有限公司。公司進一步研制新型血管造影系統設備DSA，以實現高、中、低端系列設備型譜化，滿足不同醫療機構及體檢中心的需求。

2020年1月，樂普醫療自主研制的兩款醫用血管造影X射線機獲得了NMPA 注冊批準，型號為：Vicor-CVRobinC/Vicor-CV RobinF 型醫用血管造影 X 射線機和Vicor-CV SWIFT型醫用血管造影X射線機，并在技術層面上持續完善提升了現有的Vicor-CV100/400型醫用血管造影X射線機臨床三維功能，增加了三維（CBCT） 成像功能（旋轉采集、三維采集、）、ECG 門控采集等功能，持續優化 DSA 產品管線。

10.唯邁醫療

唯邁醫療成立于2014年，是專注于介入影像全流程管理的國家高新科技企業，提供“眼手腦”一體的介入全流程管理方案，已搭建大型血管造影機(DSA)、移動血管造影機（中C）、外科C型臂（小C）、介入手術機器人等多條介入產品線，并實現技術協同。借助海外并購等多種形式，唯邁醫療實現了產品研發、制造及市場銷售的國際戰略布局。公司響應國家“十四五”規劃發展高端醫療設備，從研發、性能、理念等均做到了“Me better”。

“極光”全新一代落地式智能七軸平板DSA，是一款擁有多項專利的創新DSA智能血管造影機。配有國際最高端第三代大口徑平板探測器。憑借大口徑平板探測器，該設備完美支持完成心臟、神經及非血管類導管（介入）治療，是適合用于多科室的復合手術室的醫療設施。極光DSA產品核心優勢包含三大智能技術、四項貼心設計以及五大高端技術，憑借高清圖像，以及靈巧穩定的性能，保證臨床治療安全與手術效率。

11.微中蹤影

深圳微中蹤影醫療裝備有限公司是微創醫療科學有限公司的子公司。微創醫療科學有限公司起源于1998年5月在上海張江高科技園區成立的微創醫療器械（上海）有限公司，為中國領先的高端醫療器械集團，業務主要覆蓋心血管介入產品、骨科醫療器械、糖尿病及內分泌醫療器械、電生理醫療器械、大動脈及外周血管介入產品、神經介入產品、外科手術等十大領域。

微創蹤影與西門子醫療合作開發了醫用血管造影X射線機（品名：蓑笠翁，型號：Soul-Man）于2021年獲NMPA批準上市。

蓑笠翁基于數字減影血管造影技術適用于血管造影檢查、介入手術時提供X射線透視、攝影、數字減影血管和數字體層圖像；該產品具有低劑量采集、造影劑用量少、結構緊湊、運動靈活、智能化人機交互以及高密度分辨率圖像等主要特點。

12.康達凱能

寧波康達凱能醫療科技有限公司（簡稱：康達凱能）成立于2017年，注冊資金1億元，坐落于康達洲際（梅山）健康產業園內，占地1萬平方米。公司將累計投入資金10億元打造集醫療設備研發、生產、臨床培訓、教學、醫療服務等為一體的高端醫療產業。全線產品在技術上與佳能醫療戰略合作，為國產醫療器械超越進口高端醫療設備做準備。

康達凱能產品集聚磁共振成像系統（MR）、計算機斷層成像系統（CT）、數字減影血管造影系統（DSA）、移動醫療（方艙CT、車載CT）、數字化X線影像設備（DR）、多普勒超聲波成像系統（US）、核醫學設備、5G+遠程會診系統、大數據AI人工智能系統等多種高端醫療裝備。