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2月18日，歐洲心臟病學會（ESC）和歐洲經皮心血管介入治療協會（EAPCI）分別發布訃告，宣布知名心血管專家、全球首例經導管主動脈瓣膜（TAVR）手術發明人阿蘭·克里比爾（Alain Cribier）于2月16日去世，享年79歲。

心臟病領域先驅，引領創新技術造福人類

他是介入心臟病學領域的先驅，因2002年實施了世界上第一例經導管主動脈瓣植入術(TAVR）而聞名。他的貢獻對全球瓣膜性心臟病的治療產生了重大影響。Alain Cribier還是球囊成形術（BAV）的發明人。

克里比爾1945年出生于法國巴黎，是法國介入心臟病學家、魯昂大學查爾斯·尼科爾醫院的醫學教授和心臟病學主任。他是心臟瓣膜疾病微創治療TAVR手術的開創者，2002年在法國魯昂實施了全球首例TAVR手術，如今全球TAVR手術每年開展數十萬例。在中國，TAVR手術也已惠及數萬名患者。

克里比爾開創了介入心臟病學領域的三個世界第一  ：

• 1985年，“球囊主動脈瓣膜成形術”，包括用球囊導管擴張病變瓣膜 ；
  

• 1992年，“使用金屬擴張器進行二尖瓣連合切開術”治療二尖瓣狹窄；
  

• 2002年，經導管主動脈瓣植入技術（TAVR），在魯昂實施了第一例TAVR。 

2002 年，對于無法使用常規手術技術進行手術的患者，Alain Cribier 開發了一種由牛心包膜制成的瓣膜，使用充氣氣球將其插入可擴張的鋼支架內。隨后，蒙蘇里研究所在動物（綿羊）身上進行了 100 多次瓣膜植入手術。

為了開發他的發明，他在美國創建了一家初創公司（經皮瓣膜技術公司，PVT），第一個瓣膜原型于 2000 年問世。

在隨后的10年里，這項發明很快在全世界傳播開來。2012 年，估計它拯救了5 萬人的生命。該手術使用導管（探針）進行，無需打開胸腔，并且持續“不到一個小時” 。受到整個醫學界的認可，TAVI于2019年獲得美國食品和藥物管理局的批準。

自 2013 年以來，Alain Cribier 領導了位于魯昂的 MTC（醫療培訓中心），這是一個多學科中心，致力于通過模擬、視頻會議和醫生之間的培訓來學習醫學和護理。

曾被認定為是“最愚蠢的項目”

與很多創業者一樣，克里比爾早期的醫療器械開發歷程并不順利。他在2022年TAVR二十周年時的采訪時表示，他的項目曾被多家生物醫藥公司專家否決，并且一度被認為是“最愚蠢的項目”。

“我必須承認，我當時相當灰心，直到我們遇到了來自強生公司 (J&J) 的兩位工程師斯坦·拉賓諾維奇 (Stan Rabinovich) 和斯坦·羅 (Stan Rowe)，他們出人意料地支持了這個項目，時運發生了轉變?！笨死锉葼柋硎尽?/span>

后來，他們與時任強生醫療總監的醫學博士Martin Leon進行了交談，Leon也支持該項目。不過，與大公司的合作也并不總是順利的。在與強生合作開發主動脈瓣膜失敗后，克里比爾決定親自迎接挑戰。他于1999年成立了一家名為Perdermal Valve Technologies（PVT）的初創公司，并找到以色列一家小型工程公司Aran R&D，該公司同意投資并幫助其開發瓣膜原型。

開展首例TAVR人體植入

這次合作意外順利，以色列的工程師解決了工程上極具挑戰的難題?？死锉葼栐趲讉€月內就得到了符合他預期的瓣膜原型，并在以色列完成實驗室測試。2000年，他與合作者完成了動物研究，這促進了瓣膜植入術在急性和慢性患者人體試驗的發展和完善。

2002年4月16日，克里比爾成功地對一名主動脈狹窄患者實施了TAVR的首次人體植入，這次手術影響了未來二十多年的瓣膜疾病介入治療的發展歷程。

“首次人體試驗將永遠留在我的記憶中?！笨死锉葼栐?022年的采訪中這樣說道。當時的這名患者生命垂危，TAVR被認為是唯一可能挽救他生命的手術。此后，克里比爾意識到，如果能夠在病情較輕的患者身上重復TAVR手術過程，那么將可以幫助到更多患者。

鼓勵創新，推動企業十年間市值漲超十倍

克里比爾首例TAVR手術的成功在醫學界引起巨大轟動。2004年，他創立的公司PVT被愛德華生命科學公司（Edwards Lifesciences）收購，這一事件極大地推動了TAVR歷史的進程。愛德華也因TAVR瓣膜的廣泛應用，市值在10年上漲超過10倍，從一個搖搖欲墜公司變成全球瓣膜領域的領軍企業。

在此后的20年內，愛德華、美敦力等瓣膜領域的巨頭相繼開發出新一代TAVR瓣膜，帶來了更先進的技術，改善產品性能并減少了嚴重的并發癥。克里比爾首創的“極簡主義”策略在TAVR手術應用于超過90%的病例，將TAVR手術轉變為在局部麻醉下進行的類似支架植入的手術，患者在2、3天內就能出院回家。

克里比爾是一名成功的醫生，但他的成功過程中也經歷質疑和批評。他認為，在醫學領域進行創新的人都必須準備好面對許多障礙，其中不可避免地包括懷疑和批評?！?strong>沒有人會一開始就相信你能夠帶來新的東西，我的建議是永遠不要放棄！如果你堅信你的項目很好，如果它符合臨床需求，并且你能夠找到支持它的論據，那么沒有任何障礙會阻止你成功。”他曾這樣激勵醫學領域的創新者。

近年來，得益于TAVR適應證的迅速拓展，這種手術的需求也在全球出現了爆發式的增長。2005年，全球共有100名患者接受了TAVR；到了2021年，全球TAVR手術例數增長至近20萬例。

我國首例TAVR術，拉開國內市場序幕

在全球首例TAVR開展合作8年后，2010年10月3日，在上海復旦大學附屬中山醫院，葛均波院士團隊在中國完成了第一例TAVR手術。同年，北京阜外醫院也完成TAVR手術，開啟了我國TAVR臨床實踐的元年。2012年，2015年啟明和微創相繼啟動了臨床試驗。2017年，沛嘉也啟動了我國首個NMPA預審批制度下的國產瓣膜上市前臨床試驗。至此，瓣膜賽道的比拼正式拉開，得益于資本的加持和青睞，TAVR這項在國際上并不算新的術式在中國生根發芽。

據國家經導管瓣膜治療數據庫（NTCVR）數據顯示，截至2022年年底，中國大陸地區已開展了近2.4萬例TAVR手術。

據統計分析，全球經導管主動脈瓣置換（TAVR）市場在2022年估值為57億美元，預計從2023年到2030年的復合年增長率（CAGR）為7.2%，到2030年將達到102億美元。這一增長受到主動脈瓣狹窄患病率增加、對微創手術需求上升以及人口老齡化的推動。盡管COVID-19大流行對市場造成了影響，但隨著限制的解除和技術創新，預計將促進市場增長。

▲ 文章來源：第一財經、醫療器械創新網公眾號