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XK

細(xì)菌鑒定藥敏分析儀

技術(shù)參數(shù)

1. 功能用途

用于臨床各類感染性標(biāo)本中細(xì)菌、真菌的鑒定和藥敏試驗(yàn)。

2. 技術(shù)規(guī)格

★2.1 檢測(cè)原理：采用比色和比濁的檢測(cè)技術(shù)分析細(xì)菌生理生化反應(yīng)及抗生素的最低抑菌濃度。采用光電逐孔檢測(cè)，光纖光源透射技術(shù)，孔與孔之間相互無(wú)干擾，不需要人工復(fù)核。

2.2 細(xì)菌鑒定：可鑒定腸桿菌、非發(fā)酵菌、葡萄球菌、腸球菌、鏈球菌、卡他莫拉、弧菌、真菌等，滿足臨床需求。

2.3 細(xì)菌藥敏：可進(jìn)行腸桿菌、非發(fā)酵菌、弧菌、葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、嗜血桿菌的藥敏檢測(cè)。可檢測(cè)并報(bào)告ESBL、MRSA、VRE、碳青霉烯類耐藥、紅霉素誘導(dǎo)克林霉素耐藥、高水平慶大霉素和高水平鏈霉素等耐藥表型或機(jī)制。

2.4 真菌藥敏：含有卡泊芬凈、米卡芬凈、兩性霉素B、5-氟胞嘧啶、伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑等抗真菌藥物。

★2.5判讀速度：≥60塊/小時(shí)。

2.6系統(tǒng)提供立即讀板功能，方便用戶選擇，加快檢測(cè)速度。

2.7采用電子比濁儀標(biāo)準(zhǔn)化制備菌懸液，采用自動(dòng)加樣器標(biāo)準(zhǔn)化自動(dòng)化加樣。

2.8全中文操作軟件，提供LIS或HIS系統(tǒng)的接口。

2.9具有開放式的專家系統(tǒng)，遵循CLSI、EUCAST等標(biāo)準(zhǔn)，提出建議及修改。

2.10流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，包括細(xì)菌分布、檢出率、敏感率、科室工作量等統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，并可到導(dǎo)出EXCEL進(jìn)行后期處理。

2.11數(shù)據(jù)可導(dǎo)出支持WHONET軟件統(tǒng)計(jì)，可上傳至CARSS網(wǎng)完成耐藥數(shù)據(jù)上報(bào)。

★2.12具有院感模塊，可以輸入手衛(wèi)生、空氣培養(yǎng)、物表等院感微生物培養(yǎng)報(bào)告，用戶可設(shè)定此報(bào)告是否發(fā)送至LIS系統(tǒng)。

2.13根據(jù)CLSI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，按A、B、C、O、U、I分組報(bào)告藥物S/I/R結(jié)果，并報(bào)告MIC值，也可自由選擇分組或分級(jí)等報(bào)告形式。

★2.14具有中國(guó)CDC系統(tǒng)定制藥敏板，并提供2024版CDC定制方案文件。

2.15提供客戶定制藥敏板，可按客戶需求配比抗生素組合，用于科研等目的。

3．檢測(cè)試劑

★3.1 提供鑒定藥敏復(fù)合板，也可提供鑒定藥敏單一測(cè)試版，都具有注冊(cè)證。

3.2 同時(shí)支持儀器自動(dòng)讀取和人工判讀，方便報(bào)告結(jié)果。

★3.3 檢測(cè)板為24孔和96孔板配套有試劑盒蓋，加入菌液后蓋住盒蓋，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全和樣本安全。

4、質(zhì)量體系

取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、歐盟CE認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。