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9月26日，四川省藥械集中采購服務中心發了一個關于取消部分高值醫用耗材產品掛網資格的公告。

 

　　公告稱，根據藥監總局發布的《對蘭州西脈記憶合金股份有限公司飛行檢查通報》，企業產品“大轉子截骨記憶固定器”存在4項嚴重缺陷，13項一般缺陷。

 

　　依據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度》（川藥采聯辦〔2015〕18號）的第五條第（三）款：“國家質量抽檢中發現產品不合格，且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規定的，一年內一個或一個批次產品公示不合格，取消該產品掛網資格半年，全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品”，經該企業現場簽字及四川省藥械集中采購工作聯席會議辦公室同意，現取消該產品在四川省掛網資格半年，取消時間為2017年9月26日至2018年3月25日。

 

　　這應該是四川省首次針對飛行檢查不過關的械企產品下達“封殺令”了。

 

　　此前，四川省也有對高值耗材掛網產品執行封殺政策，不過，集中指向的是上了“國家醫療器械質量公告中抽驗不合格黑名單”的產品，以及在參考價格填報中存在不實行為的企業產品。

 

　　四川省藥械集采中心的新公告顯示，該省要開始推行新政了：將藥監的飛行檢查結果與省內醫療機構的采購行為直接掛鉤，飛檢不過關則產品暫停掛網。

 

　　醫療器械行業，貫穿生產、流通、使用全流程的飛行檢查工作正在走向常態化、普遍化。其實還有臨床試驗和注冊環節，也已經有地方藥監試行過飛檢手段了。

 

　　對飛檢不過關的企業和產品，藥監是有全國統一要求，該行政處罰就要行政處罰的，處置措施包括停產、停業、整改、罰款等等。

 

　　飛檢是藥監的檢查手段，但是一個今年新興起的趨勢是：藥械招標采購部門已在從采購端上對飛檢不過關的械企產品，實行第二重處罰措施。

 

　　此前已經這么做的有浙江省，再加上一個四川省，這倆恰好都是高值醫用耗材集中采購的先進典范，比其他地方往往要先行一步，也是國家衛計委和醫改辦多番表揚過的。

 

　　兩省均針對飛檢開出“封殺令”，示范帶頭作用顯著，很難說，其行為不會被作為典型經驗要求推廣到全國去。

 

　　從長期來看，飛檢應該會持續成為一大殺招，圈內生產、流通企業還是多加重視為好。