優秀國產醫療設備，第4批遴選開始了
加入日期:2017/11/15 14:59:55 查看人數: 894 作者:admin
11月14日，中國醫學裝備協會發布公告，要遴選第4批優秀國產醫療設備了，這對國產醫療設備而言，又是一次大利好。
據了解，本次遴選的品目共有13個，包括：
多參數監護儀
便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀
3.0T磁共振
移動數字化X線機
微生物培養鑒定和藥敏系統
血凝儀
體外沖擊波治療儀
腔鏡切割吻合器
激光治療儀
光子治療儀
人工關節
骨科脊柱類材料
基層檢驗整體解決方案
同時，還將動態調整數字化X線機、臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、全自動生化分析儀三個品目的產品。
該學會表示，入選產品需滿足臨床工作需要、保障醫療安全，性能優良，醫療機構認可，生產經營企業有良好的信譽、完備的售后服務體系和質量標準及規范。
《優秀國產醫療設備產品目錄》單批次有效期三年，到期后需進行遴選復審，提交產品注冊證、填報產品申報表，復審通過后，納入《優秀國產醫療設備產品目錄》。
有下列情況之一的，不得申請復審：
1）已淘汰和擬淘汰產品，包括企業為“保牌”而不生產的；
2）產品的設計、結構、性能已經落后，款式已經陳舊的；
3）在近二年內發生醫療事故或使用單位對產品質量有強烈反映的；
4）在有效期內，國家、地方食藥監部門抽查和常規檢查中有二次以上不合格的（含二次）。
其中，對設備主要組成部分的技術參數、關鍵技術先進性、性能及臨床要求、軟件等方面進行細化評價。
企業基本情況主要是對公司的規模、財務狀況和售后服務站、點等方面進行綜合評價。
臨床應用評價主要從臨床應用安全性、有效性、方便性、故障率、售后服務時效和不良事件等方面進行量化評分，由臨床應用專家現場評價和第三方電話隨訪兩部分組成。
有關遴選流程等信息，可關注中國醫學裝備網，遴選活動也不以任何名義向企業收取費用。
此前，該學會曾經遴選了三批優秀國產醫療設備，賽柏藍器械也曾經予以發布，相關消息在此。
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