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網售醫療器械監管逐漸從嚴。12月22日，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“食藥監總局”）在官網發布《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）指出，將堅持線上線下一致原則，要求網絡交易服務第三方平臺需對入駐平臺的商機進行審核，要求網絡銷售醫療器械的商家需具備線下實體店。

 

　　據悉，《辦法》已于2017年11月7日經食藥監總局局務會議審議通過，并將于2018年3月1日起施行。《辦法》指出，醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者，應當對申請入駐平臺的企業提供的醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行核實，建立檔案并及時更新，保證入駐平臺的企業許可證件或者備案憑證所載明的生產經營場所等許可或者備案信息真實。這也意味著，網絡交易服務第三方平臺提供者應當審核確認在平臺入駐企業具備線下實體店的資質。

 

　　實際上，凈化網售醫療器械市場，除了政府層面嚴格的監管外，也離不開行業的自律。《辦法》第六條規定，從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當積極配合食品藥品監督管理部門開展網絡監測、抽樣檢驗、現場檢查等監督管理，按照食品藥品監督管理部門的要求存儲數據，提供信息查詢、數據提取等相關支持。