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1月

總局關于發布醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則的通告（2017年第13號）2017-01-24

2月

總局關于批準發布YY/T 0287—2017《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》醫療器械行業標準的公告（2017年第11號）2017-02-04

總局關于發布醫療器械審評溝通交流管理辦法（試行）的通告（2017年第19號）2017-02-07

《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》（國家食品藥品監督管理總局令第30號）2017-02-08

總局關于發布醫療器械優先審批申報資料編寫指南（試行）的通告（2017年第28號）2017-02-16

3月

國家醫療器械質量公告（2017年第4期，總第22期）2017-03-14

2016年度醫療器械注冊工作報告2017-03-27

總局關于成立醫療器械分類技術委員會專業組的通知 食藥監械管〔2017〕27號2017-03-31

4月

《國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第32號）2017-04-06

《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號）2017-04-26

《醫療器械標準管理辦法》解讀2017-04-26

5月

國家醫療器械不良事件監測年度報告（2016年度）2017-05-10

總局關于發布無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號）2017-05-26

6月

總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局藥品醫療器械審評審批信息保密管理辦法的通知 食藥監辦法〔2017〕75號2017-06-02

7月

總局辦公廳關于印發2017年醫療器械行業標準制修訂項目的通知 食藥監辦械管〔2017〕94號2017-07-12

醫療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀2017-07-31

創新醫療器械特別審批程序相關問題解讀2017-07-31

9月

總局關于發布醫療器械分類目錄的公告（2017年第104號）2017-09-04

總局關于實施《醫療器械分類目錄》有關事項的通告（2017年第143號）2017-09-04

總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知 食藥監辦械管〔2017〕127號2017-09-26

10月

《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》2017-10-08

總局辦公廳公開征求《〈醫療器械監督管理條例〉修正案（草案征求意見稿）》意見2017-10-31

11月

總局關于需審批的醫療器械臨床試驗申請溝通交流有關事項的通告（2017年第184號）2017-11-14

總局關于發布醫療器械注冊單元劃分指導原則的通告（2017年第187號）2017-11-23

國家食品藥品監督管理總局 國家衛生和計劃生育委員會關于發布醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告（2017年第145號）2017-11-24

《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》解讀2017-11-24

總局辦公廳關于做好醫療器械臨床試驗機構備案工作的通知 食藥監辦械管〔2017〕161號2017-11-24