2018年3個多月以來，多個省份食藥局對醫療器械企業進行了一番清理，大量醫療器械批發、零售企業的《醫療器械經營許可證》或備案憑證被注銷，其中還涉及到幾家知名生產企業的多款產品。賽柏藍器械對相關內容作了如下整理：

 

　　北京：今年各區共已注銷338家械企

 

　　1月15日，今年北京最早的械企注銷是在頭溝區，注銷原因為：有限期屆滿未申請延續。

 

　　1月17日，海淀區對203家械企予以注銷，原因同為：經營許可證有效期屆滿，且未延續的情形，已注銷的械企自注銷之日起應停止醫療器械經營活動。

 

　　2月5日，豐臺區，對63家械企予以注銷，注銷原因同上。

 

　　2月28日，昌平區，對5家械企予以注銷。

 

　　3月9日，海淀區，對66家械企予以注銷，注銷原因為，在日常監督檢查中發現企業存在無法取得聯系的情形，且未提出主動注銷申請。

 

　　上海：2017年各區共注銷95家醫療器械企業

 

　　去年年底，上海市食藥局公告，95家醫療器械經營企業無法取得聯系，現注銷并通告其持有的《醫療器械經營企業許可證》。

 

　　另外，根據企業主動申請，2018年共對4家醫療器械企業予以注銷。

 

　　湖南：2017年各市州共注銷242家械企

 

　　不久前，湖南食藥局公告，2017年全年全省各市州共注銷械企242家。另外，在去年5月份對株洲市某醫療器械有限公司吊銷其經營許可證，吊銷原因不詳。

 

　　在2018年1月，根據企業主動申請，對武漢華大基因生物醫學工程有限公司的2兩個產品（基因測序儀）、華大基因生物科技（深圳）有限公司2兩個產品（胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒）以及微創神通醫療科技（上海）有限公司的1個產品（遠端保護器）予以注銷。

 

　　江西：170家醫械經營企業被注銷

 

　　1月26日，江西省食藥局公告， 對170家醫械經營企業予以注銷。其中，49家企業主動申請注銷； 34家企業有效期屆滿未申請換證； 87家企業不具備原經營許可條件且無法聯系。