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在產業升級、進口替代、人口結構變化和醫改等諸多基本面因素的影響下，中國醫療器械行業保持了較快的發展速度，大大超越了全球醫療器械產業5％左右的增長。但是無論從中國醫療器械產業占全球的比例或是醫療器械上市企業的市值規模來看，中國醫療器械產業與世界先進水平的差距是明顯的。

雖然中國醫療器械上市企業的規模還偏小，但是在過去10年取得的進步使人印象深刻。以邁瑞為代表的中國醫療器械企業正在研發投入規模和銷售市場的國際化程度上迅速縮小與國際先進企業的距離。從長期看，中國企業中必將誕生全球的醫療器械佼佼者。在某些細分領域，則存在眾多具有吸引力的投資機會。骨科植入醫療器械、心臟醫療器械、潔凈手術室產業和凍干系統制造等領域值得關注。

中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。雖然近年來，醫療器械產業發展速度有一定減慢，主要原因是連續高增長后基數較大，但是產品出口的數量和科技含量也不斷提升。

據前瞻產業研究院發布的《醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》數據顯示，2016年中國醫療器械行業共實現銷售收入2448億元，同比增長7．9％；工業總產值也達2479億元，同比增長8．5％。從近年來醫療器械和醫藥工業總產值增速來看，醫療器械的發展速度總體上快于醫藥工業。

2011－2016年中國醫療器械行業工業總產值及增長率（單位：億元，％）

從近三年我國醫療器械市場的產品結構來看，影像診斷設備占據最大的市場份額，近幾年均保持在40％左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據20％左右的市場份額；骨科及植入性醫療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據。

我國醫療器械市場各類產品市場份額（單位：％）

中國醫療器械產業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變，加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫藥器械研發的產、學、研聯合，已經成為當務之急。

而且，從中國醫療器械市場來看，高端產品主要依賴進口。中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業，但大多數企業在規模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。

令人欣喜的是，我國一些細分領域的龍頭企業正努力向高端市場突破。比如國內研發團隊規模最大、綜合開發能力最強的邁瑞已經在國內高端監護儀市場占有率達49％，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產品的部分自主創新技術已達到世界先進水平。而高端耗材產品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術和品牌，滲透高端市場。

隨著國際產業加速轉移，中國將成為全球醫療器械的重要生產基地，部分原先依賴進口的儀器設備正逐步實現國產替代進口。同時，國內已有不少省市把醫療器械工業作為新的經濟增長點，抓緊培育。總體來看，中國醫療器械產業正進入高速發展階段。