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上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購的通知，針對19個品種（32個品規(guī)）的臨床緊缺藥品，提出按照“全面掛網(wǎng)公開議價”要求采購。

 

　　其中，主要用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療的注射用鹽酸阿糖胞苷位列其中，明確由瀚暉制藥有限公司（浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn)）的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)議價，采購價格由定點醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價成交。

 

 

　　就在前不久，業(yè)內(nèi)已經(jīng)關(guān)注到輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷（商品名：賽德薩）因為停產(chǎn)引發(fā)臨床供應(yīng)短缺的情況。從此次臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購行為來看，臨床終端品種的暫時性臨床供應(yīng)短缺有能力實現(xiàn)全面保障，特殊時期的進口藥品供應(yīng)缺口，市場空白將由本土藥企快速填補替代。

 

　　進口藥停產(chǎn)斷貨

 

　　國產(chǎn)藥把握機遇臨床替代

 

　　作為血液腫瘤常用藥，阿糖胞苷無論單用或聯(lián)合其他化療藥物，廣泛適用于白血病的誘導(dǎo)緩解，尤其適用于成人或兒童的急性粒細胞性白血病。此外，該藥還可用于急性淋巴細胞性白血病、慢性粒細胞白血病、紅白血病的誘導(dǎo)緩解，以及腦膜白血病和其他腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療。

 

　　不難看出，阿糖胞苷對于臨床血液腫瘤治療意義重大。近段時間，輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷（商品名：賽德薩）產(chǎn)品供應(yīng)短缺的問題已經(jīng)得到眾多臨床病友和產(chǎn)業(yè)鏈上下游的廣泛關(guān)注。

 

　　在輝瑞公開的“賽德薩供貨情況說明函”中，其稱賽德薩供貨問題的主要原因是意大利工廠生產(chǎn)線設(shè)備停產(chǎn)檢修，所需時間超出預(yù)期，最終導(dǎo)致暫時性的供貨不足。對于何時能夠恢復(fù)供貨，輝瑞方面則表示“恢復(fù)生產(chǎn)的時間目前不確定。”

 

 

　　在此之前，患者群體普遍對于藥品供應(yīng)保障表現(xiàn)出擔憂，認為在“救命藥”斷供之后將無法維持基本臨床治療。然而，賽德薩是否真的沒有替代藥物？事實證明絕非如此。

 

　　國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示，辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、瀚暉制藥、萊博通藥業(yè)、國藥一心制藥等五家藥企有注射用鹽酸阿糖胞苷等批準文號，從適應(yīng)癥角度看，注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷并不存在臨床用藥的區(qū)別。

 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，藥品供應(yīng)短缺將在短時間內(nèi)造成市場空白，而這種市場空白或?qū)⒓铀倨贩N之間的臨床替代，本土藥企和跨國藥企之間的競爭不僅僅在于價格，終端渠道和供應(yīng)保障之間的競爭顯然不容忽視。

 

　　價格戰(zhàn)已經(jīng)打響

 

　　進口藥比國產(chǎn)藥貴4倍

 

　　公開資料顯示，阿糖胞苷是治療白血病最有效的藥物之一，被多部專家共識推薦為用于治療急性白血病的重要治療選擇。中國人口基數(shù)巨大，患者數(shù)量眾多，醫(yī)保支付壓力巨大，僅依靠進口抗癌藥顯然不是長久之計，解決“看病貴”的終極“處方”無疑是扶持國產(chǎn)抗癌藥。

 

　　標點信息米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫藥品招投標信息顯示，國藥一心、瀚暉制藥（海正輝瑞）等企業(yè)在2018年多個省份的招投標競爭中已經(jīng)對輝瑞進口藥形成沖擊，但低中標價依然是懸在國內(nèi)藥企頭上的“達摩克利斯之劍”。

 

　　以2018年9月份湖北中標價為例，瀚暉制藥（海正輝瑞）的注射用鹽酸阿糖胞苷（凍干粉）100mg中標價為8.19元，國藥一心的注射用鹽酸阿糖胞苷（凍干粉）100mg中標價更低，僅為7.98元；而輝瑞進口的注射用阿糖胞苷（粉針）100mg中標價為39.38元，國產(chǎn)進口藥價相差4倍。除此之外，海南、廣東、貴州等省份的中標情況也基本呈現(xiàn)出相同的價格差距。

 

　　2018年全年，圍繞抗癌藥藥物可及性和供應(yīng)保障，國家政策持續(xù)發(fā)力，高價藥納入醫(yī)保、進口抗癌藥零關(guān)稅、加快新藥審批、專項招標采購等舉措初見成效，部分進口抗癌藥價格得到相應(yīng)下調(diào)。

 

　　賽德薩也難以抵擋這一波抗癌藥政策深化推進過程中遭遇的降價壓力，2018年輝瑞在多個省份已經(jīng)主動申請降價，降幅在9%左右。但是，面對抗癌藥有的貴、有的少、有的花錢買不到，種種問題依然亟待解決。

 

　　抗癌藥如何才能不依賴進口的問題，本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈迫切需要轉(zhuǎn)變的方面無疑還有很多。