又有兩個大品種，首家通過一致性評價
加入日期:2019/3/4 9:03:33 查看人數: 1052 作者:admin
據公告，信立泰的左乙拉西坦緩釋片為國內首家上市，并視同通過仿制藥一致性評價。
市場規模：8.42億
據了解，左乙拉西坦是比利時優時比研發的具有全新抗癲癇機制藥物，屬于吡咯烷酮類西坦類，是神經系統主要用藥系列之一，其不良反應較少且輕，耐受性好。
據米內網數據顯示，2017年左乙拉西坦在全國公立醫院銷售額為8.42億元，市場增速高達29.97%。且近年來增速都在兩位數以上，可見該品種市場的需求、發展潛力均十分巨大。
（來源：米內網數據庫）
首個緩釋片上市
目前，國內已上市劑型為片劑、口服溶液等，尚無緩釋片上市銷售。信立泰的左乙拉西坦緩釋片為國內首家上市，填補了國內同類劑型的空白。
根據米內網數據庫，目前市場上銷售的左乙拉西坦主要以普通片劑為主，占比高達89.4%；其是溶液劑，所占比例為10.6%。信立泰的緩釋片劑型獲批，將對目前現有市場上的劑型分布帶來一定改變。
（來源：米內網數據庫）
市場格局：原研一家獨大
在市場格局方面，左乙拉西坦由原研企業獨當一面，原研企業優時比所占市場高達98.04%，其余市場由信立泰、京新、圣華曦等國內藥企瓜分。信立泰的緩釋片劑型獲批上市，并視同通過一致性評價，相信對該品種未來市場格局，將帶來一定的沖擊。
（來源：米內網數據庫）
▍鹽酸曲美他嗪緩釋片
同日（2月28日），濟南高新區官網發布消息，日前，藥監局正式批準了齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊申請。
據報道，齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片為該劑型首家國產上市，并視同通過一致性評價。
市場格局：16.99億
據了解，曲美他嗪臨床適用于一線抗心絞痛療法控制或無法耐受的穩定型心絞痛。該產品通過調節心肌能量代謝，可有效改善心絞痛患者心肌缺血癥狀、顯著預防心絞痛復發。產品耐受性好、安全性高、患者依存性良好，目前已廣泛應用于臨床。
米內網數據顯示，2017年曲美他嗪在全國公立醫院銷售額為16.99億元，市場增速高達13.58%。從近年來的增長態勢看，該品種市場增長還是比較平穩的。
（來源：米內網數據庫）
劑型：以片劑為主
根據米內網數據庫，曲美他嗪在全國公立醫院銷售的劑型主要以片劑和膠囊劑為主，暫時未有緩釋片劑型。齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片獲批上市，填補了該劑型市場的空白，將對目前現有市場的劑型分布帶來一定影響。
（來源：米內網數據庫）
競爭格局：國產藥發起沖擊
在市場格局方面，曲美他嗪有64.44%的市場，仍由原研企業施維雅所占據。但是，目前國內藥企也在發力，瑞陽制藥、北京萬生藥業都占據了超過10%的市場份額。
齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片獲批上市，填補了該品種緩釋劑型的市場空白，未來也將對現有市場競爭格局帶來一定的沖擊。
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