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       近日，河北藥采中心發布了《河北省城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購文件》的通知。

 

　　本次河北的“兩病”集采是根據《關于完善城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品保障機制的指導意見》關于組織開展藥品集中采購的要求，結合河北實際，開展河北省城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購。

 

　　▍采購品種及約定采購量

 

　　共15個品種，其中高血壓9個品種、糖尿病6個品種。[口服常釋劑型包括：普通片劑（片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片等）、硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊。劑型不做差比。]

 

　　這15個品種都是臨床常用的“兩病”藥品，降壓藥的卡托普利、纈沙坦、普萘洛爾、美托洛爾、尼莫地平、硝苯地平、尼群地平、氫氯噻嗪、復方利血平。糖尿病用藥的二甲雙胍、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、阿卡波糖、消渴丸。

 

　　此外，非常值得關注的是限價。降壓藥重磅品種卡托普利25mg的口服常釋劑型限價3分/片；硝苯地平10mg的口服常釋劑型限價3分/片......。糖尿病重磅品種二甲雙胍0.25g的口服常釋劑型限價6分/片；阿卡波糖50mg的口服常釋劑型限價0.68分/片......

 

　　▍約定采購量和市場承諾

 

　　本文件公布的15種藥品采購量為采購周期集中采購約定采購量（按主規格折算）。給予城鄉居民“兩病”門診藥品中選企業該品種通用名下全省全部市場份額，對城鄉居民“兩病”醫保報銷范圍內門診藥品實行封閉管理。

 

　　約定采購量分配。對同一通用名藥品，

 

　　實際中選企業為1家的，擁有全部約定采購量；

 

　　實際中選企業為2家的，首家中選藥品企業占約定采購量的60%，第2家中選藥品企業占約定采購量的40%，達到約定采購量后醫療機構自由使用；

 

　　實際中選企業為3家的，首家中選藥品企業占約定采購量的50%，第2家中選藥品企業占約定采購量的30%，第3家中選藥品企業占約定采購量的20%，達到約定采購量后醫療機構自由使用。

 

　　▍申報資格

 

　　 （一）申報企業：是指提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業，藥品上市許可持有人，進口藥品國內總代理視同生產企業。

 

　　 （二）申報品種：是指采購品種規格目錄范圍內獲得國內有效注冊批件的上市藥品。

 

　　 （三）申報要求：

 

　　1.企業申報藥品必須是采購品種規格目錄指定的品種、規格。

 

　　2.申報企業2018年度產量，在滿足河北省以外其他地區市場穩定供應基礎上，剩余產能達到本次集中采購約定采購量3倍以上。

 

　　3.申報企業擁有本次采購品種指定規格的有效注冊批件，申報品種規格中屬于通過一致性評價的，應滿足以下要求之一：

 

　　 （1）原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

 

　　 （2）通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

 

　　 （3）根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

 

　　 （4）納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

 

　　4.申報藥品的包裝必須符合藥監部門的規定，適合臨床使用要求。

 

　　▍采購周期與采購協議

 

　　 （一）自執行日起12個月為一個采購周期。

 

　　 （二）集中采購協議執行周期內，醫療機構對城鄉居民“兩病”門診用藥保障機制鎖定的患者使用集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。

 

　　 （三）采購周期內若提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業仍按中選價進行供應并享受結算政策，直至采購周期屆滿。

 

　　 （四）及時與企業結算，從收貨驗收合格到給企業付款，平均回款時間不超過30天。

 

　　 （五）以滿足基層醫療機構用藥需求為原則，中選藥品企業在每個統籌區可選擇不超過3家配送企業。如確有需要，可向統籌區醫療保障局申請適當增加配送企業數。