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4日，國家醫保局、發改委、工信部等八部門發布關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見。指導意見提出，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準。所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應按規定參加高值醫用耗材集中帶量采購。

 

　　原文如下：

 

　　經國務院同意，國家醫保局聯合國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局、中央軍委后勤保障部印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（以下稱《意見》），為開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購提供總體規范和要求。

 

　　《意見》強調，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持以人民為中心，按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，引導醫療機構規范使用，更好保障人民群眾病有所醫。

 

　　一是明確覆蓋范圍。重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。所有公立醫療機構均應參與集中采購。在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的企業均可參與集采。

 

　　二是完善采購規則。根據采購量基數和約定采購比例合理確定約定采購量。堅持公平競爭原則，明確競價和中選規則。強調企業自愿參加、自主報價，通過質量和價格競爭產生中選價格和中選企業。

 

　　三是落實保障措施。嚴謹制定入圍質量技術標準，強化企業主體責任，加強全鏈條質量監管。夯實中選企業在采購周期內滿足采購需求的責任，確保供應配送及時。醫療機構應在合理診療原則下，優先使用中選產品。明確醫保基金預付機制，督促醫療機構及時結清貨款。

 

　　四是確保政策銜接。探索醫保支付標準協同。完善醫療機構激勵機制，因開展集中帶量采購節約的費用，可在考核基礎上，按一定方式由醫療機構結余留用，促進醫療機構合理使用高值醫用耗材、優先使用中選產品。

 

　　五是完善工作機制。醫保、衛生健康、藥監、工信、市場監管等多部門協調聯動、形成合力，各省份組成采購聯盟，設立聯合采購辦公室承擔具體工作，精心組織實施，有序推進高值醫用耗材集中帶量采購。

 

　　《意見》要求，各地區各有關部門要做好政策的宣傳解讀，營造良好的改革氛圍，引導患者合理選用集采中選產品。