醫師執業邊界被打破,能否再造新時期中藥大品種?
加入日期:2022/1/14 8:56:26 查看人數: 2358 作者:admin
備受業界關注的西醫開展中醫診療服務又有了突破性進展。
上海市衛健委近日印發《非中醫類別執業醫師開展中醫診療活動執業管理辦法》指出,上海非中醫類執業醫師經中醫藥相關教育或培訓且考核合格,通過相關登記或授權可開展與其原執業范圍相關的中醫診療活動。同時鼓勵非中醫類執業醫師學習、運用中醫診療技術。
無獨有偶,吉林省中醫藥管理局上個月征求意見的《關于進一步加強中西醫結合工作的相關規定(試行)》也明確提出非中醫類別醫師按照國家有關規定,經培訓和考核合格,在執業活動中可以采用與其專業相關的中醫藥技術方法,并遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中成藥處方,符合條件的非中醫類別執業醫師可提供全部中醫藥服務。
備受關注兩年多,西醫的中成藥處方環境進一步優化,勢必引發中藥市場新變局。
中醫應用多維擴容
擴大非中醫類醫師、中醫和中西醫結合醫師執業范圍,推動中西醫并重和優勢互補已成為眼下發展趨勢。不難判斷,未來還會有更多省市出臺類似的政策,進一步打破醫療機構中西醫結合執業瓶頸。
2022年1月12日,廣東省中醫藥管理局相關負責人透露,將高標準完成中西醫結合應急救治中心建設,全面構建省、市、縣三級聯動中西醫結合應急救治體系。從上海、廣東這些醫藥大省市的舉動來看,今后西醫運用中醫技術在制度層面上有了明確保障。
首先帶來的變化是,開具處方的主體全面放大。根據《2020年我國衛生健康事業發展統計公報》顯示,截至2020年底,我國執業(助理)醫師408.6萬人,其中,中醫類別執業(助理)醫師68.3萬人,僅相當于全國執業(助理)醫師總數的六分之一。如果有越來越多的西醫師來學習、應用中醫技術,那么,開具中藥處方的主體將會大幅增加。
全國中醫藥人員數

(來源:2020年我國衛生健康事業發展統計公報)
其次是西醫的中藥處方會越來越專業。非中醫類別醫師都需要通過相關教育及培訓且考試合格,再開展中醫技術的應用,西醫的中醫藥專業知識更加體系化。如江蘇衛健委此前也發布通知:符合條件的基層執業醫師和鄉村醫生可開具常見病、多發病的常用中成藥處方,且包含長處方,也可開具慢病常用中成藥長期處方。可見,縣域及以下醫療機構的西醫開中成藥處方禁令已基本解除。更重要的是,這些基層醫師必須具備中醫藥服務水平。
這些行動讓“西藥限制開中藥處方”的狀況得以改變。2019年7月1日,國家衛健委發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,對中藥及中成藥處方做出了限制,明確只有具備相關資質的醫生才可開具藥方。當時引起市場一片恐慌,要知道,臨床上約70%的中成藥處方來自西醫。如今鼓勵、推動西醫學習中醫應用中醫的辨證論治方法,對中成藥市場來說是利好。
數千億中成藥市場如何洗牌?
中成藥醫院終端的處方環境進一步改善,預計會重構大品種競爭格局。
以前不久剛獲批的1.1類創新中藥七蕊胃舒膠囊為例,這是一款組方來源于中國中醫科學院廣安門醫院的院內制劑,在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著。中成藥胃藥市場規模在2019年已突破100億元,且醫院終端是主戰場,占比超七成。2021上半年中國公立醫療機構中成藥胃藥市場規模增幅達17.14%。一旦西醫開展中醫藥服務得到進一步釋放,中成藥胃藥市場必定能再上臺階。
近幾年中成藥胃藥市場規模(單位:萬元)

但中成藥的應用范圍越來越大,也并非所有的品種都能雨露均沾,考驗的還是不同產品臨床證據和企業的學術推廣能力。在中國公立醫療機構終端中成藥市場銷售額超過1億元的胃藥產品有10個以上,其中康復新液以超20億元的銷售額占據首位,與第二名產品之間的差距越拉越大。分析國內四個康復新液品種,對院線渠道的市場推廣覆蓋是其銷量穩步提升的共性之處。那么,七蕊胃舒膠囊的上市會不會帶來胃藥市場格局新變化,值得觀察。
2020年中國公立醫療機構銷售額超1億元的中成藥胃藥

2020年中國公立醫療機構終端中成藥銷售額約2400億元。中成藥13個治療大類中,排名前三的心腦血管疾病用藥、呼吸系統疾病用藥和骨骼肌肉系統疾病用藥都是超百億級的市場規模。且2021年一季度重點城市公立醫院中成藥銷售額TOP20中,有16個是獨家產品。從銷售額增速來看,超過八成產品均是正增長。而2020年產品TOP20中僅有3個是正增長,西醫更多學習、應用中醫診療后,處方行為將會全面優化。
此外,還有一個新現象值得關注:2021年12月底,萬邦德與北京盈科瑞宣布全面開展中成藥的研發合作,并約定以1020萬元受讓盈科瑞持有的“1.1類中藥創新藥理中消痞顆粒”臨床試驗許可及其技術秘密的51%產權。
目前,中藥企業在研發方面的投入甚少,很多中藥上市公司研發投入還不到總營收的1%。萬邦德與盈科瑞的模式或許會帶來新的風潮,破解中成藥創新的短板。而創新中藥的陸續獲批上市,必然會給優質優價的中成藥創造機會脫穎而出,再造新時期的中藥大品種,而未來中藥大品種放量,前提是更多西醫開具中成藥處方,且更規范、更專業。