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吉林省藥品監督管理局副局長藍翁馳28日在長春介紹，近年來，吉林省醫療器械產業呈現蓬勃發展態勢，已成為全省醫藥健康產業一個新的經濟增長點。

 

　　當天，吉林省人民政府新聞辦公室召開吉林省第二類醫療器械創新優先應急審批工作新聞發布會，發布《吉林省第二類醫療器械創新產品注冊審批程序（試行）》《吉林省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》《吉林省第二類醫療器械應急審批程序（試行）》三個促進醫療器械產業發展的制度性文件。

 

　　藍翁馳介紹，截至2021年底，全省醫療器械生產企業增至536戶，近兩年增幅75.7%；第二類醫療器械注冊證1841個，近兩年增幅46.3%，醫療器械產值60億元，近兩年增幅50%。此次出臺的三個文件旨在全方位服務醫療器械產品技術創新，加速先進醫療器械產品盡快上市。

 

　　《吉林省第二類醫療器械創新產品注冊審批程序（試行）》明確吉林省第二類醫療器械創新產品注冊審批辦理時限整體壓縮法定時限50%以上。

 

　　《吉林省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》在優先審批范圍中增加了“列入吉林省科技重大專項、重點研發計劃或吉林省科技專項、科技創新行動計劃、省委省政府推進重大項目的醫療器械”等3個方面內容。

 

　　《吉林省第二類醫療器械應急審批程序（試行）》明確，存在突發公共衛生事件威脅時，以及突發公共衛生事件發生后，吉林省藥監局將開通應急審批通道，加快開展產品檢驗、現場檢查、技術審評、行政審批等工作，推動醫療器械應急注冊快速上市。

 

　　藍翁馳表示，此次出臺的醫療器械創新、優先和應急三個工作程序，對全方位服務醫療器械產品技術創新，加速先進醫療器械產品盡快上市，推進吉林省醫療器械產業結構調整，促進醫療器械產業高質量發展將起到積極作用。

 

　　近幾年，作為醫藥產業大省，吉林省在國家藥監局的幫助下，連續兩年召開醫療器械創新和高質量發展大會，為吉林省醫療器械企業接軌發達地區，開拓發展視野，搭建了“政產學研用”平臺。為助力企業做大做強，吉林省將醫療器械注冊費降至0元，2021年僅此一項為企業減負3854萬元。

 

　　藍翁馳表示，吉林省未來的目標是打造成中國一流的醫療器械產業創新基地和生產制造中心。（完）