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　2月16日上午，江蘇省藥品監督管理局召開新聞發布會，發布解讀《關于深化“面對面”對接服務推動生物醫藥領域經濟運行率先整體好轉的若干政策措施》（以下簡稱《若干措施》）的出臺背景、主要內容和特色亮點。省藥監局黨組成員、副局長姜偉出席發布會并進行專題發布，省局行政審批處、省局審評中心、省局審核查驗中心主要負責人參加發布會。

 

　　姜偉介紹，2022年，省藥監局及時出臺了助企紓困“面對面”工作方案、提速暢通若干措施等一攬子穩企紓困和加快藥械獲批上市的政策措施，助力醫藥產業經濟復蘇向好發展。據統計，2022年全省新獲批藥品206個品規、第三類醫療器械380件，數量位居全國第一。新獲批第二類醫療器械1803件，數量位居全國前列。但在去年開展的“面對面”對接服務中，企業對工作流程優化、靠前指導服務、檢驗檢測能力提升和審評審批時限壓縮等有更高的期盼。《若干政策措施》是在落實省委、省政府促進醫藥產業高質量發展系列政策措施的基礎上，進一步助企紓困、切實解決企業發展訴求的真招實舉，力求讓企業獲得感更強、滿意度更高，提振醫藥領域市場主體發展信心，促進生物醫藥領域經濟運行率先整體好轉。

 

　　姜偉介紹，《若干政策措施》主要包括3個方面14條政策措施，著力打造“辦事效率最快、政策效果最優、服務效能最強”的國內一流醫藥產業發展環境。一是在全面落實現行政策目標上，強化政策供給。落實“六減”要求，在涉企收費、申報材料、辦理時限等方面持續減免，有序推進省藥監局審評核查分中心建設，不斷擴增審評核查事項賦權，就近為醫藥企業提供“一站式服務”。二是在持續優化監管服務上，提升服務水平。構建“一體多翼”檢驗服務新格局，就近為企業提供便捷高效服務。加大重點領域支持力度，重點項目明確聯系人，全過程跟蹤服務，助推創新產品上市、企業做大做強、園區創新發展。三是健全完善服務發展保障措施上，優化服務機制。優化“面對面”對接機制，根據各設區市醫藥產業發展實際情況個性化制定服務方案，升級完善“蘇藥e家”線上服務平臺功能。

 

　　姜偉還解讀了《若干政策措施》的四個“突出”特色和亮點。

 

　　一是突出需求導向。聚焦當前企業發展的突出需求，對標找差，進一步明確具體的工作目標，具有很強的針對性和可操作性。

 

　　二是突出政策延續。“持續減免藥品領域涉企收費”“進一步壓縮業務辦理時限”“全面優化審評審批流程”“擴充檢驗檢測服務資源”“完善面對面服務機制”等內容是對去年省政府辦公廳1號文件、省局助企紓困暨“面對面”工作方案、省局優化營商環境提速暢通若干措施等政策內容的延續。

 

　　三是突出政策創新。在延續去年政策措施的基礎上，增加了新的內容。如：對已經運行的6個審評核查分中心明確了第二、三類事項賦權啟動時間，對新掛牌的南京、南通、揚州分中心明確了首次賦權進度；針對規范市場秩序，提出柔性執法、說理式執法；為促進全省藥品流通做大做強，創新探索批零一體化；對國家局、省委省政府政策支持的防疫藥械研發生產，重點企業重點產品等建立“一對一”服務機制。

 

　　四是突出方案細化。明確了今年“面對面”對接服務主題是促進生物醫藥領域經濟運行率先整體好轉，提出注冊審批由“末端提速”向“前端幫扶，全程提速”轉變，以優化產業布局、服務指導企業、加速創新產品上市為核心，在前兩年“面對面”方案的基礎上進行細化。