七部門：杜絕醫藥統方 嚴禁醫院指定配送企業和藥店
加入日期:2020/7/8 10:04:30 查看人數: 1201 作者:admin
七部門發通知，要求杜絕統方，并嚴禁醫院指定配送企業和藥店，壟斷藥品銷售。
7月6日，廣西自治區衛健委等七部門發布《關于進一步做好醫療機構藥事管理促進合理用藥工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》要求，各級公立醫療機構迅速排查藥學服務工作中的不規范行為，特別是藥房托管相關情況，制定查糾方案，明確任務分工和時間進度，扎實完成查糾工作。
根據《通知》安排，7月29日，各級公立醫療機構要完成查糾：區直醫療機構將情況報自治區衛健委；其他公立醫療機構按屬地管理將情況報送至縣級或市級衛生健康主管部門。7月31日前，由各市衛健委匯總本轄區內的情況形成報告后報送至自治區衛生健康委。
下面是通知的部分重點：
嚴禁醫院指定配送企業和藥店
規范處方外配（延）。開展處方外配（延）的醫療機構要建立處方外配（延）流程和監管制度，保障患者的知情權和選擇權，嚴禁指定配送企業和藥店（含與醫療機構有直接或間接關系的自費藥房、自辦藥店、便民藥店等），不得造成配送企業和藥店壟斷藥品銷售。
外配（延）處方要經醫療機構審核，并納入處方點評、用藥監測和合理用藥指導等藥學服務范圍。處方外配（延）信息平臺是公益性質的，必須設定準入標準和管理規范，杜絕統方行為，杜絕信息外泄。外配（延）處方的使用應由處方醫師、藥店和患者共同負責。
杜絕醫院藥房承包、出租
堅持公立醫療機構藥房公益性。藥房是醫療機構為患者供應藥品、提供藥學服務的陣地，藥房及藥學專業技術人員的設置權、所有權、管理權均歸醫療機構所有，藥品采購使用由醫療機構決定。
醫療機構要堅決做到不承包藥房、不出租藥房（庫），不向營利性企業托管藥房。醫療機構不允許出租藥學服務；不允許與企業發生利益輸送，不允許指定或變相指定配送企業，不允許因行政干預而造成配送企業壟斷藥品配送，不允許以學術合作、人才培訓、藥品開發、信息系統建設、勞務輸出、企業贊助等形式規避法律和政策風險，防止衍生新的以藥補醫，確保藥品供應改革合法合規，確保藥房建設發展可持續性和公益性。
加強醫聯體用藥銜接
促進藥學服務向基層下沉，加強藥品供應目錄銜接。加強醫聯體內藥學服務體系建設，確定不同醫療機構藥學服務定位，探索建立醫聯體內的藥學服務標準或規范，構建統一供應藥品的知識庫、處方審核的規則庫，實現醫聯體內藥學服務、藥品信息的標準化，牽頭醫療機構要加強對基層醫療機構的指導，通過進修培訓、對口支援、遠程會診等方式提高其合理用藥水平，促進藥學服務下沉。
以推動分級診療制度建設和強基層為重點，加強醫療聯合體內各醫療機構用藥銜接，逐步實現區域內藥品資源共享，保障基層診療、雙向轉診用藥需求，方便群眾就近取藥。
加強藥品臨床監測和評價
開展藥品使用監測和臨床綜合評價，加強合理用藥監管。根據國家統一部署，建立覆蓋全區各級公立醫療衛生機構的藥品使用監測信息網絡，推廣應用統一的藥品編碼。
建立健全藥品使用監測與臨床綜合評價工作機制和標準規范，突出藥品臨床價值，提升藥品供應保障能力。
各級醫療機構要充分利用藥品使用監測數據，對藥品臨床使用的安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價，加強評價結果的分析應用，作為醫療機構用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。
全區各級公立醫療衛生機構加入國家衛生健康委制定合理用藥監測指標體系，充分利用現代信息手段，提高監管效率和水平，組織自治區和市級醫院藥事質控中心加大抽查和公布力度。
進一步鼓勵醫院配備使用基藥
規范醫療機構用藥目錄，加強藥品安全管理。各級公立醫院和基層醫療衛生機構按照規定比例優先配備使用基本藥物，鼓勵其他類型醫療機構配備使用基本藥物，推動形成以基本藥物為主導（1）非基本藥物（X）補充的“1+X”用藥模式，并優先選擇國家組織藥品集中采購和廣西藥品集團采購中選品種、醫保目錄藥品。
醫療機構應對藥品采購、儲存、發放、調配、使用等全過程進行動態監測分析。遵循近效期先出的原則，嚴格規范特殊管理藥品和高警示藥品的管理。
值得注意的是，今年2月26日，國家衛健委印發《加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》，就強調要通過上述舉措約束各地醫療機構不合理的用藥機制。隨著，各地衛健委發布跟進的落地文件，并要求公立醫院自查自糾，將對一系列不合理的醫藥現象產生壓力。
關于進一步做好醫療機構藥事管理促進合理用藥工作的通知
為深入貫徹落實國家衛生健康委等6部門《關于印發加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛醫發〔2020〕2號），現將有關事項強調如下：
一、加強醫療機構藥品配備管理，堅持藥房公益性
（一）高度重視藥品供應工作，落實藥品集中采購。醫療機構藥品供應、藥事管理和藥學服務是醫療工作的重要組成部分，直接關系人民群眾生命健康，醫療機構藥學部門負責本機構藥品統一采購，嚴格執行藥品購入檢查、驗收等制度，嚴格執行通用名處方規定。公立醫療機構應當認真落實國家和省級藥品集中采購要求，切實做好藥品集中采購和使用相關工作。
（二）規范醫療機構用藥目錄，加強藥品安全管理。各級公立醫院和基層醫療衛生機構按照規定比例優先配備使用基本藥物，鼓勵其他類型醫療機構配備使用基本藥物，推動形成以基本藥物為主導（1）非基本藥物（X）補充的“1+X”用藥模式，并優先選擇國家組織藥品集中采購和廣西藥品集團采購中選品種、醫保目錄藥品。醫療機構應對藥品采購、儲存、發放、調配、使用等全過程進行動態監測分析。遵循近效期先出的原則，嚴格規范特殊管理藥品和高警示藥品的管理。
（三）堅持公立醫療機構藥房公益性。藥房是醫療機構為患者供應藥品、提供藥學服務的陣地，藥房及藥學專業技術人員的設置權、所有權、管理權均歸醫療機構所有，藥品采購使用由醫療機構決定。醫療機構要堅決做到不承包藥房、不出租藥房（庫），不向營利性企業托管藥房。醫療機構不允許出租藥學服務；不允許與企業發生利益輸送，不允許指定或變相指定配送企業，不允許因行政干預而造成配送企業壟斷藥品配送，不允許以學術合作、人才培訓、藥品開發、信息系統建設、勞務輸出、企業贊助等形式規避法律和政策風險，防止衍生新的以藥補醫，確保藥品供應改革合法合規，確保藥房建設發展可持續性和公益性。
二、提高合理用藥水平，拓展藥學服務范圍
（四）促進臨床合理用藥。嚴格遵循“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。建立藥品不良反應監測報告制度，按照國家有關規定向藥品監管部門報告藥品不良反應。加強臨床用藥監測、評價和超常預警，對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監測、分析、評估。加強處方審核和處方點評，逐步探索開展區內醫療機構的處方點評，重點對處方的合法性、規范性、適宜性進行審核，對于不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方等，應當及時與處方醫師溝通并督促修改，確保實現安全、有效、經濟、適宜用藥。將處方點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中，并與醫師處方權授予、職稱評定、醫師定期考核和藥師審核處方質量評價掛鉤。加強對《廣西第一批重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》臨床應用的全程管理。
（五）提高基層藥學服務能力。臨床藥師要積極參與臨床治療，為住院患者提供用藥醫囑審核、參與治療方案制訂、用藥監測與評估以及用藥教育等服務。在家庭醫生簽約服務等基層醫療衛生服務中，積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監護、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務。加強基層醫療機構門診特殊慢性病藥品保障。
（六）推進“互聯網+藥學服務”健康發展。遵循依法、安全、公開、公正原則，在開展互聯網診療或遠程醫療服務過程中，要以實體醫療機構內的藥師為主體，積極提供在線藥學咨詢、指導患者合理用藥、用藥知識宣教等“互聯網+藥學服務”。醫療機構要根據《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》《醫療機構處方審核規范》《互聯網診療管理辦法（試行）》等規定加強電子處方規范管理，在處方審核、調配、核對等關鍵環節必須保障信息留痕，確保處方可追溯，實行線上線下統一監管。繼續加強醫療機構電子病歷建設，逐步實現醫聯體內處方實時查閱、互認共享。
（七）規范處方外配（延）。開展處方外配（延）的醫療機構要建立處方外配（延）流程和監管制度，保障患者的知情權和選擇權，嚴禁指定配送企業和藥店（含與醫療機構有直接或間接關系的自費藥房、自辦藥店、便民藥店等），不得造成配送企業和藥店壟斷藥品銷售。外配（延）處方要經醫療機構審核，并納入處方點評、用藥監測和合理用藥指導等藥學服務范圍。處方外配（延）信息平臺是公益性質的，必須設定準入標準和管理規范，杜絕統方行為，杜絕信息外泄。外配（延）處方的使用應由處方醫師、藥店和患者共同負責。
（八）加強個性化服務，探索慢性病長期處方管理。鼓勵醫療機構藥學等相關部門開展專業化、個性化藥學服務，通過用藥基因檢測、治療藥物濃度檢測、藥學監護、藥學門診、多學科會診等，提高臨床精準用藥水平。各級衛生健康主管部門商同級醫保部門制訂出臺慢性病長期處方管理政策，印發《可開具長期處方的慢性病目錄》，明確用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內相關藥品。首次長期處方必須在實體醫療機構開具。藥品調配時逐步實現隨藥品同時發放“慢性病長期處方患者教育單”，告知患者關于藥品儲存、用藥指導、病情監測、不適隨診等用藥安全信息。鼓勵藥師參與家庭醫生團隊簽約服務，為長期處方患者提供定期隨訪、用藥指導等服務。
三、提升能力，加強藥學組織和隊伍建設
（九）完善藥事管理與藥物治療學委員會制度。自治區及各市設立藥事管理與藥物治療學委員會，并組建藥師專家庫，為本地區藥事管理和藥學服務提供技術支持。醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會在確定采購目錄和采購工作中，應當在當地衛生健康主管部門指導下，從藥師專家庫中隨機抽取一定數量的藥學專家參加，并加大藥學專家意見的權重。
（十）加強藥學部門建設。藥學部門是醫療機構負責藥事管理和提供藥學專業技術服務的重要部門，要按政策規定設置相應的藥學部門，落實《二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）》（衛醫政發〔2010〕99號）和《醫院中藥房基本標準》，配備和提供相適應的場地面積、專業技術人員、設備設施，其中三級醫院設置藥學部，并根據實際情況設置二級業務科室；二級醫院及社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院設置藥劑科；其他醫療機構設置藥房。門診、住院藥房設置規模要能滿足患者取藥需求。
（十一）加強臨床藥學學科及人才建設。加快建立現代醫院管理制度，落實醫院用人自主權，實現按需設崗、崗位管理。制定藥學人員專業發展規劃，根據功能定位和發展需要，科學設置藥學崗位，合理配備藥學人員，使其數量能夠滿足藥學服務需要。落實臨床藥師制，按照規定配備臨床藥師，三級醫院力爭每百張病床配置6名藥師（包括藥劑師和臨床藥師），每百張病床配備0.6名臨床藥師；二、三級醫院藥學專業技術人員均不得少于醫院衛生專業技術人員總數的8%。
（十二）完善績效考核管理機制。探索建立以臨床需求為導向、符合藥事服務特點的績效考核制度，并與藥師的薪酬發放、崗位聘用、職稱晉升等掛鉤，提高藥師待遇水平，穩定和壯大藥師隊伍。堅持多勞多得、優績優酬，收入分配要向工作任務重、工作質量高的人員傾斜。改變唯論文傾向，更加激發藥師服務于患者、服務于臨床的積極性。鼓勵各地在深化醫療服務價格改革中有效體現藥事服務價值，采取多種方式補償藥學服務必需成本。
四、構建上下貫通的藥學服務體系，完善行業監管
（十三）促進藥學服務向基層下沉，加強藥品供應目錄銜接。加強醫聯體內藥學服務體系建設，確定不同醫療機構藥學服務定位，探索建立醫聯體內的藥學服務標準或規范，構建統一供應藥品的知識庫、處方審核的規則庫，實現醫聯體內藥學服務、藥品信息的標準化，牽頭醫療機構要加強對基層醫療機構的指導，通過進修培訓、對口支援、遠程會診等方式提高其合理用藥水平，促進藥學服務下沉。以推動分級診療制度建設和強基層為重點，加強醫療聯合體內各醫療機構用藥銜接，逐步實現區域內藥品資源共享，保障基層診療、雙向轉診用藥需求，方便群眾就近取藥。
（十四）開展藥品使用監測和臨床綜合評價，加強合理用藥監管。根據國家統一部署，建立覆蓋全區各級公立醫療衛生機構的藥品使用監測信息網絡，推廣應用統一的藥品編碼。建立健全藥品使用監測與臨床綜合評價工作機制和標準規范，突出藥品臨床價值，提升藥品供應保障能力。各級醫療機構要充分利用藥品使用監測數據，對藥品臨床使用的安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價，加強評價結果的分析應用，作為醫療機構用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。全區各級公立醫療衛生機構加入國家衛生健康委制定合理用藥監測指標體系，充分利用現代信息手段，提高監管效率和水平，組織自治區和市級醫院藥事質控中心加大抽查和公布力度。
五、加強組織領導，抓緊查糾確保實效
各級各部門要認真履行監管責任，切實加強組織領導，按照深化醫改總體要求，把醫療機構藥事管理作為醫改近期重點任務進行部署，強化部門協作。
衛生健康主管部門要根據制定國家藥品處方集和藥事質量控制指標，加強醫療機構藥師的培養培訓，開展藥物合理使用監管考核工作，制定藥學服務項目相關技術標準、服務規范。
教育部門要加大藥學專業學位特別是臨床藥學專業學生的培養力度，提高教育質量。
財政部門要按規定落實投入責任。
人力資源社會保障部門要會同有關部門加快推進公立醫院薪酬制度和職稱評定改革，完善藥學人員崗位設置。
醫療保障部門要指導地方統籌推進醫療服務價格改革，總結推廣地方體現藥學服務價值的做法，積極推廣有益經驗。
自治區中醫藥局應指導地方做好中藥藥事管理工作。
各級公立醫療機構要迅速排查藥學服務工作中的不規范行為，特別是藥房托管相關情況，制定查糾方案，明確任務分工和時間進度，扎實完成查糾工作。堅持標準從嚴、工作從細抓好督促整改，對限期不查糾的、查糾不到位的、變相逃避和虛報瞞報的醫療機構和相關責任人，將進行通報批評、追究責任。
2020年7月29日前，各級公立醫療機構要完成查糾：區直醫療機構將情況報自治區衛生健康委；其他公立醫療機構按屬地管理將情況報送至縣級或市級衛生健康主管部門。2020年7月31日前，由各市衛生健康委匯總本轄區內的情況形成報告后報送至自治區衛生健康委。
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