國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑
加入日期:2022/3/21 10:22:53 查看人數: 2312 作者:admin
3月19日，國家藥監局官網發布《國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑》公告。
公告稱，3月18日，經國家藥監局審查，批準3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月18日，國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
國家藥監局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。
資料顯示，3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產品自測應用申請變更。
3月13日，國家藥監局批準5家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。
3月15日，國家藥監局批準2家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。
3月16日，國家藥監局批準艾康生物技術（杭州）有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
3月17日，國家藥監局批準中元匯吉生物技術股份有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
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